您好!欢迎访问WELCOME皇冠网址科技有限公司网站!
全国服务咨询热线:

13810457507

当前位置:首页 > 技术文章 > 冻干机在线清洗CIP覆盖率验证

冻干机在线清洗CIP覆盖率验证

更新时间:2023-11-25      点击次数:225
冻干机是一款通用的高性能的中试装置,其不锈钢隔板有用于加热和冷却的内部传热介质通道,能够满足甚至是制药和生物技术行业的要求。本机的主要特点是使用多达六个干燥隔板,总面积为0.95m2隔板间距为51毫米,而且其液压压盖装置可选配不锈钢波纹管密封。冻干机的应用包括为进行生化检验而干燥细菌或培养物、病毒、血浆、血清级分、抗体、疫苗、药物如、维生素、生物质和植物提取物。
冻干机在线清洗CIP覆盖率:
(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。
(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。
防溶剂版本:
除了水性介质的冷冻干燥,在药物研究等领域,也需要对含有腐蚀性溶剂的物质进行冷冻干燥。所有这方面的溶剂的凝固点在技术上可管理的范围内,例如二甲亚砜(共晶点+15℃),叔丁醇(+25.5℃),二恶烷(+12℃)或乙腈(-45℃)。为这种应用场景设计的冻干机具有耐化学性,这意味着它们具有改性阀门和门密封件、专用真空泵和改性冷却系统。与通过蒸发除去液体相比,冷冻干燥的特别优点是冻干制品(粉末状或海绵状的,而不是粘性物质)具有较好的结构、较低的最终溶剂含量和更温和的处理。
WELCOME皇冠网址科技有限公司
地址:北京市海淀区皂君庙路5号卉园大楼A302
邮箱:13810457507@139.com
传真:
关注WELCOME皇冠网址
欢迎您关注WELCOME皇冠网址的微信公众号了解更多信息:
欢迎您关注WELCOME皇冠网址的微信公众号
了解更多信息